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規(guī)劃設(shè)計(jì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)哪些

發(fā)表時(shí)間: 2022-12-30

目前在全國(guó)疫情防控中,不同省、城市都有在規(guī)劃建設(shè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。前段時(shí)間為了持續(xù)提升檢測(cè)能力、擴(kuò)大檢測(cè)范圍,滿足應(yīng)檢盡檢、愿檢盡檢、能檢盡檢。就需要規(guī)劃核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,那么對(duì)應(yīng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)需要找哪家實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司,依據(jù)行業(yè)什么標(biāo)準(zhǔn)呢?

規(guī)劃設(shè)計(jì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)哪些

新冠核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如下:

    新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)

    GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》

    GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

    WS233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

  《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》衛(wèi)生部

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)【2010】194號(hào)

  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》

    ......

新冠核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn),如果需要核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)可以直接找我們。

(1)平面布局:不論是組合式還是分散式布置的PCR實(shí)驗(yàn)室,各功能房間均宜設(shè)置獨(dú)立緩沖間。

(2)區(qū)域空氣流向:為避免交叉污染,PCR實(shí)驗(yàn)室空氣流向必須嚴(yán)格遵循單一方向進(jìn)行,即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。

(3)通風(fēng)空調(diào):為避免交叉污染,各功能用房?jī)?nèi)空氣不能摻混。混合式PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用新風(fēng)直流空調(diào)系統(tǒng),當(dāng)采用新風(fēng)系統(tǒng)有困難時(shí),各區(qū)域的空氣只能在自己的房間內(nèi)循環(huán)。

(4)生物安全:按照新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)的規(guī)定,2019-nCoV病原體暫按照第二類病原微生物進(jìn)行管理,則樣本植被區(qū)宜為負(fù)壓或加強(qiáng)型P2實(shí)驗(yàn)室,核酸操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

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